武山頻道

　　為進一步保證轄區內集采中選藥品生產質量，切實保障公眾用藥安全，近期，武山縣市場監督管理局多措并舉對轄區內開展集采中選藥品專項檢查。

　　一是按照風險管理、全程管控、社會共治的原則，堅決落實藥品監管“四個最嚴”要求，制定印發檢查方案，明確工作目標、重點檢查品種及內容、檢查要求，壓實責任，確保專項檢查高質量扎實推進。

　　二是加強藥品經營、使用監管。督促中選藥品的經營企業、配送企業、使用單位建立健全質量管理體系，嚴格執行藥品經營質量管理規范相關要求。重點檢查藥品購銷渠道是否合法，購銷藥品證、票、賬、貨、款是否能相互對應一致，藥品購銷存執行GSP要求情況，特別是藥品購銷存記錄是否完整、真實，經營行為是否能夠追溯，是否按照藥品特性儲存運輸藥品。

　　三是保證監督檢查實效。結合日常監督檢查和飛行檢查等形式，對相關企業開展檢查，從企業是否切實履行質量主體責任，藥品質量管理體系是否持續有效運行，是否嚴控源頭質量風險等方面開展，重點檢查處方工藝一致性、原輔包使用管理、生產管理、數據真實可靠性、檢驗方法確認、產品放行與確認驗證等方面。

　　四是檢查與抽檢相結合。對集采中選品種實施抽檢，采用監督檢查和技術檢驗相結合，邊查邊抽、邊抽邊檢，對可疑產品或有重大質量風險的產品，加大抽檢批次，提高抽檢靶向性和針對性。

　　五是要結合日常監管工作，部署開展集采中選藥品追溯體系建設情況監督檢查，建立完善藥品信息化溯系統，掃碼、上傳和管理追溯信息，保障中選藥品在生產流通使用全過程可追溯。加大對中選藥品不良反應監測力度，提高對監測中發現的異常風險信號、聚集性信號的組織處置能力。